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我司藥用輔料HFC-134a順利通過現(xiàn)場審核

發(fā)布時(shí)間:2014-05-22 瀏覽量:40

       2014年5月20日,我司邀請陜西省新藥評審中心老師及資深專家對藥用輔料HFC-134a進(jìn)行現(xiàn)場評審。

       我司藥用輔料1,1,1,2-四氟乙烷(HFC-134a)研究項(xiàng)目資質(zhì)申報(bào)工作于2013年11月完成,12月獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。

       2014年1月我司向陜西省食品藥品監(jiān)督管理局注冊處遞交藥用輔料HFC-134a申報(bào)資料,2月初獲得注冊受理通知書,并且申報(bào)資料被轉(zhuǎn)交至陜西省新藥評審中心。

       現(xiàn)場評審中,各位專家對我司藥用輔料HFC-134a生產(chǎn)給予了積極肯定,同時(shí)也對我們提出了嚴(yán)格要求,希望我們工作能更扎實(shí),更加有效。

       藥用HFC-134a現(xiàn)場評審的順利完成,意味著我司在藥用輔料申報(bào)注冊證這項(xiàng)工作上又前進(jìn)了一大步。


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